Владелец регистрационного удостоверения:
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)
Представительство:
АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активные вещества:
дидрогестерон + эстрадиол
Код ATX:
Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (G03F) > Прогестагены и эстрогены (G03FA) > Дидрогестерон и эстроген (G03FA14)
Клинико-фармакологическая группа:
Противоклимактерический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010044 от 26.06.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «379» на одной стороне таблетки и «S» — на другой.
1 таб.
эстрадиол (в форме гемигидрата) 1 мг
дидрогестерон 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки: опадрай OY-8734-оранжевый (метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172)).
28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕМОСТОН 1/5 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий эстроген и прогестаген.
Эстрадиол. Активное вещество препарата Фемостон 1/5, 17-β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. 17-β-эстрадиол замещает утраченную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.
Дидрогестерон. Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Т.к. эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.
Эффективность препарата Фемостон 1/5 при лечении симптомов дефицита эстрогена и дисфункциональных маточных кровотечений
Аменорея наблюдалась у 88% женщин на протяжении периода наблюдения 10-12 месяцев. Нерегулярные кровотечения и/или мажущие выделения наблюдались у 15% женщин в первые 3 месяца лечения и у 12% на протяжении 10-12 месяцев лечения. Облегчение климактерических симптомов наступает в первые недели лечения.
Предупреждение остеопороза
Дефицит эстрогенов в менопаузе способствует потере костной ткани и снижению костной массы в организме женщины. Влияние эстрогенов на массу костной ткани дозозависимое. Защитное действие продолжается так долго, сколько длится лечение. После прекращения ЗГТ потеря костной ткани происходит с той же скоростью, как и у женщин, не принимавших эстрогены. Согласно современным данным, препараты для ЗГТ, содержащие эстрогены в комбинации с прогестероном или без него, у здоровых женщин снижают риск переломов бедра, позвонков и других подверженных остеопорозу костей. ЗГТ имеет значение в предупреждении переломов у женщин с низкой плотностью костной ткани и/или установленным остеопорозом, но эти данные ограничены.
Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в период постменопаузы. После 1 года лечения минеральная плотность кости (МПК) в области поясничного позвонка повысилась на 4±3,4% (среднее значение±стандартное отклонение). У 90% исследуемых МПК повысилась или осталась на прежнем уровне. Фемостон 1/5 был эффективен и в отношении МПК в бедренной кости. После 1 года лечения повышение МПК в среднем составило 2.7±4.2% в области шейки бедра и 3.5±5% в области трохантера и 2.7±4.2% в области треугольника Варда. Доля женщин, у которых показатели МПК в 3 областях бедренной кости были на прежнем уровне или повысились после приема препарата Фемостон 1/5, составила 71%, 66% и 81% соответственно.
Фармакокинетика
Эстрадиол
Всасывание
Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ. В таблице 1 приведены средние значениям фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (E1S) для дозы эстрадиола 1 мг после многократного приема.
Таблица 1. Эстрадиол 1 мг
Е2 (пг/мл) Е1 (пг/мл) Е1S (нг/мл)
Cmax 71 310 9.3
Сav* 30.21 199 4.70
* из расчета AUC(0-tau)/24
Распределение
Эстрогены слабо связываются с альбумином плазмы путем неспецифического связывания или специфически связываются с высокой степенью аффинности с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Процент связывания с ГСПГ варьирует от 9-37% у женщин в перименопаузе до 23-53% у женщин в постменопаузе, получающих конъюгированные эстрогены.
При ежедневном приеме таблеток Фемостон 1/5 внутрь стабильная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дням.
Эстрогены выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.
Выведение
Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. T1/2 составляет 10-16 ч.
Дидрогестерон
Всасывание
После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Тmах составляет от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг в/в) составляет 28%.
Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика дидирогестерона и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения
В таблице 2 приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 5 мг.
Таблица 2. Дидрогестерон 5 мг
Д (нг/мл) ДГД (нг/мл)
Cmax 0.9 24.7
Сav* 1.6 121.4
* из расчета AUC(0-tau)/24
Распределение
При стабильной концентрации дидрогестерона при в/в введении Vd составляет около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с белками плазмы крови более чем на 90%.
Метаболизм
После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-а-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает Cmax примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC и Сmах ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25 соответственно. T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет в среднем 5-7 ч и 14-17 ч соответственно.
Выведение
После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.
Показания к применению
- заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период постменопаузы (через 12 месяцев после последней менструации);
Профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов с непереносимостью или наличием противопоказаний к другим лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза.
Режим дозирования
Фемостон 1/5 предназначен для непрерывного приема.
Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут на протяжении 28-дневного цикла (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Перерыва между циклами не делают.
Для лечения симптомов менопаузы в начале и для продолжения лечения препарат применяют в минимальных дозах и на протяжении короткого периода. Непрерывный комбинированный режим лечения начинают с Фемостона 1/5 в зависимости от времени наступления менопаузы и тяжести симптомов. В зависимости от эффективности лечения в дальнейшем доза может быть изменена.
При переходе с другого эстроген-прогестагенного препарата для циклического (или последовательного) режима, пациентки должны закончить прием текущего 28-дневного цикла и затем начать прием препарата Фемостон 1/5, не делая перерыва между циклами. При переходе с комбинированного эстроген-гестагенного препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием препарата Фемостон 1/5 в любой день.
В случае пропуска приема, препарат необходимо принять как можно быстрее. Если прошло более 12 ч, лечение следует продолжать со следующей таблетки, без приема пропущенной. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Вероятность прорывных кровотечений и мажущих выделений может повыситься.
Побочное действие
Часто (≥ 1/100, < 1/10): мигрень, головная боль, астения, тошнота, боль в животе, метеоризм, спазмы в икроножных мышцах, боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу, повышение или снижение массы тела.
Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, венозная тромбоэмболия, желчнокаменная болезнь, кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд), боль в спине, боль в пояснице, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея, периферические отеки.
Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000): усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз, нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.
Очень редко (≥ 1/10 000): гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, хорея, инфаркт миокарда, инсульт, рвота, ангионевротический отек, многоформная узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены препарата, усугубление порфирии.
Риск рака молочной железы
У женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестаген-содержащие препараты на протяжении 5 лет и более риск рака молочной железы в 2 раза выше.
Повышение риска у женщин, принимающих эстроген-содержащие препараты в качестве монотерапии значительно ниже, чем при применении комбинированных препаратов.
Уровень риска зависит от продолжительности лечения.
Результаты крупнейших рандомизированного (WHI -Women Helath’s Initiative) и эпидемиологического (MWS — Million Women Study) исследований приведены ниже:
MWS (Исследование миллиона женщин) — ожидаемый риск рака молочной железы после 5 лет лечения
Возраст Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, никогда не получавших ЗГТ в течение 5 лет1 Отношение рисков и
95% КИ* Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
Эстрогенсодержащие препараты
50-65 лет 9-12 1.2 1-2 (0-3)
Эстроген + прогестаген
50-65 лет 9-12 1.7 6 (5-7)
* совокупное отношение рисков. Эта величина не постоянная, повышается по мере увеличения продолжительности лечения.
Примечание: т.к. заболеваемость раком молочной железы различается в странах Европы, количество дополнительных случаев рака молочной железы также меняется пропорционально.
1 — из расчета заболеваемости в развитых странах
Возраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% КИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
Эстрогенсодержащие препараты (конъюгированные)
50-79 лет 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-О)2
Эстроген + прогестаген (медроксипрогестерона ацетат)**
50-79 лет 14 1,2(1,0-1,5) +4 (0 — 9)
** анализ был ограничен женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ до включения в исследование, не было обнаружено повышения риска в первые 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем у никогда не получавших ЗГТ.
2 — группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой, у которых не обнаружено повышение риска рака молочной железы.
Рак эндометрия
Риск рака эндометрия составляет примерно 5 случаев на каждые 1000 женщин с интактной маткой, не использующих ЗГТ.
Женщинам с интактной маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержащие только эстрогены, т.к. это повышает риск рака эндометрия. В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы повышение риска эндометрия по результатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополнительно диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет.
Добавление прогестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла значительно сокращает этот повышенный риск. В исследовании MWS применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ не повышало риска рака эндометрия (ОР — 1 (0.8-1.2)).
Рак яичника
Длительное применение моноэстрогеновой и комбинированной ЗГТ связывают с незначительным повышением рака яичника. По результатам исследования MWS, при ЗГТ в течение 5 лет наблюдается 1 дополнительный случай рака яичника на 2500 женщин принимавших ЗГТ.
Риск венозной тромбоэмболии
При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбозов глубоких вен или легочной артерии повышается в 1.3-3.0 раза. Такое осложнение более вероятно в течение первого года ЗГТ.
Риск ишемической болезни сердца
Незначительно повышен в группе, получавшей комбинированную ЗГТ в возрасте старше 60 лет.
Риск ишемического инсульта
Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1.5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но т.к. исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, увеличивается с возрастом.
Другие нежелательные реакции, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-прогестагеных препаратов: эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника; увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы); системная красная волчанка; гипертриглицеридемия; фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы; повышение уровня гормонов щитовидной железы; возможная деменция, отягощение эпилепсии; артериальная тромбоэмболия; недержание мочи; панкреатит (у женщин существующей гипертриглицеридемией.
Противопоказания к применению
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;
Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие);
Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (в т.ч. менингиома);
Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
Неизлеченная гиперплазия эндометрия;
Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе или в настоящее время;
Артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в недавнем прошлом (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, ишемический инсульт);
Диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);
Заболевания печени активные или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов;
Порфирия;
Установленная или предполагаемая беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при установленной или предполагаемой беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Если беременность наступила на фоне приема препарата Фемостон 1/5, лечение следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: заболевания печени активные или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов.
Применение при нарушениях функции почек
Эстрогены способствуют задержке жидкости, поэтому пациентки с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. Больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии следует тщательно наблюдать, так как концентрация активных ингредиентов препарата Фемостон 1/5 будет повышен.
Применение у пожилых пациентов
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Особые указания
Для облегчения постменопаузных симптомов ЗГТ назначают в тех случаях, когда симптомы менопаузы значительно влияют на качество жизни женщины. Во всех случаях необходима тщательная оценка риска и преимуществ, по крайней мере, 1 раз в год. Прием препарата Фемостон 1/5 продолжают, пока ожидаемые преимущества значительно превышают возможный риск.
Имеется ограниченное подтверждение риска, связанного с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Абсолютный риск у молодых женщин ниже, баланс между пользой и риском может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.
Медицинское обследование и наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу. Специальные исследования, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.
Состояния, требующие наблюдения
Во время лечения Фемостоном 1/5 пациентки должны находиться под тщательным наблюдением врача, если у них имеют место или были в прошлом следующие состояния: миома матки или эндометриоз, факторы риска развития тромбоэмболии, факторы риска эстроген-зависимых опухолей (например, рак молочной железы у родственников 1 степени), артериальная гипертензия, заболевания печени (гепатоцеллюлярная аденома), сахарный диабет с ангиопатией или без нее, желчнокаменная болезнь, мигрень или (тяжелая) головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.
Это применимо к тем пациенткам, у которых выраженность этих состояний усилилась во время беременности или предшествующего гормонального лечения. Необходимо принимать во внимание, что при лечении препаратом Фемостон 1/5 эти состояния могут возобновляться или становиться более выраженными.
Причины немедленного прекращения терапии
Прием препарата Фемостон 1/5 следует прекратить при выявлении противопоказаний и при следующих состояниях: желтуха или нарушение функции печени, значительное повышение АД, появление мигренеподобной головной боли, беременность.
Гиперплазия и рак эндометрия
Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. Риск рака эндометрия при монотерапии эстрогенами в 2-12 раз выше по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается высоким в течение 10 лет.
Добавление прогестагенов на протяжении минимум 12 дней из 28-дневного цикла или непрерывная терапия эстрогеном в комбинации с прогестагеном у женщин с неудаленной маткой может предотвратить повышение риска, связанного с монотерапией эстрогеном с целью ЗГТ.
Характер кровотечений
Кровотечения прорыва и мажущие кровотечения иногда наблюдаются в первые несколько месяцев лечения.
При появлении кровотечений прорыва или мажущих кровотечений во время приема Фемостона 1/5 необходимо провести обследование для выявления причины, которое может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественной опухоли.
Рак молочной железы
Согласно современным данным по результатам клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих эстроген в комбинации с прогестагеном и возможно, моноэстрогеновые препараты в целях ЗГТ, повышен риск рака молочной железы, которой зависит от продолжительности терапии.
Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI и эпидемиологические исследования показали повышение риска рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ, который проявляется через 3 года после начала лечения.
Монотерапия эстроген-содержащими препаратами: исследование WHI не выявило повышения риска рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, использовавших препараты с содержанием только эстрогена. Обзорные исследования сообщают о незначительном повышении риска рака молочной железы, который намного ниже, чем у женщин принимающих комбинированные препараты (эстроген+прогестоген). Высокий риск наблюдается в первые несколько лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет после прекращения (максимум 5 лет) лечения. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.
Рак яичника
Заболеваемость раком яичника намного реже, чем раком молочной железы. Длительное применение (минимум 5-10 лет) моноэстрогенового препарата связывают с небольшим повышением риска рака яичника. Некоторые исследования, включая WHI, позволяют предположить, что длительное использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.
Венозная тромбоэмболия
При ЗГТ повышается относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие.
Пациентки с анамнезом ВТЭ или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.
К факторам риска ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительная иммобилизация, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак. В настоящее время не существует единого мнения о роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в после операционном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить прием Фемостона 1/5, по возможности, за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности.
Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников 1 степени родства есть анамнез ВТЭ в молодом возрасте, должны быть обследованы на предмет тромбофилии. При этом следует учитывать и предупредить женщину, что при скрининге выявляются не все виды патологии свертывания крови.
ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов).
Пациенткам данной группы риска, получающим антикоагулянтную терапию, требуется тщательная оценка соотношения рисков и преимуществ применения ЗГТ.
Если ВТЭ развилась на фоне приема Фемостона 1/5, следует приостановить лечение. При появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.
В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген: относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно повышается. Т.к. абсолютный риск развития ИБС в значительной мере зависит от возраста, частота дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низка в группе здоровых женщин в возрасте близком к началу менопаузы, и возрастает с возрастом.
Монотерапия эстроген-содержащими препаратами: по данным рандомизированных исследований, риск ИБС у женщин с удаленной маткой, получающих монотерапию эстрогенами, не повышается.
Ишемический инсульт
Риск ишемического инсульта у здоровых женщин при терапии комбинированными препаратами для ЗГТ эстроген в комбинации с прогестагенами повышается в 1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или длительности менопаузы. Однако известно, что риск ишемического инсульта зависит от возраста, поэтому риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены способствуют задержке жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.
Женщинам с доклинической стадией гипертриглицеридемии требуется тщательное наблюдение в течение заместительной терапии эстрогенами или ЗГТ, поскольку при лечении эстрогенами пациенток в данном состоянии наблюдались редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов плазмы и последующего панкреатита.
Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина (TBG), что приводит к повышенной циркуляции общего тиреоидного гормона, измеряемого по уровням белково-связанного йода (PBI), Т4 (колонкой или радиоиммуноанализом) или Т3 (радиоиммуноанализом). Уменьшенное поглощение смолы Т3 отражает повышение уровня TBG. Концентрации свободного Т4 и свободного ТЗ не изменяются. Возможно повышение уровней других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающего глобулина, глобулина, связывающего половые гормоны, что приводит к повышению уровня циркулирующих кортикостероидных и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Также могут повышаться уровни других протеинов плазмы (субстрата ангиотензин/ренин, α-1-антитрипсина, церулоплазмина).
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существует риск возможной деменции у женщин, которые начали ЗГТ в возрасте старше 65 лет.
Больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы lapp или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не следует назначать Фемостон 1/5.
Фемостон 1/5 не является контрацептивным средством.
Не существует показаний для приема препарата Фемостон 1/5 у детей и подростков.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: до сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки препарата. Эстрадиол и дидрогестерон обладают низкой степенью токсичности. Возможно усиление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, сонливость и головокружение.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Маловероятно, что потребуется специальная терапия. Специфического антидота нет.
Данная информация применима и по отношению к детям.
Лекарственное взаимодействие
Исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.
Врач должен поинтересоваться о лекарственных препаратах, которые женщина принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.
Эффективность эстрогенов и прогестагенов может снижаться
Метаболизм эстрогенов может повышаться при одновременном применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени системы цитохрома Р450 (2В6, 3А4, 3А5, 3А7), в т.ч. противосудорожные (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противовирусные (рифампицин, рибавирин, невирапин, эфавиренз) препараты.
Ритонавир и нелфинавир, хотя известны как мощные ингибиторы CYP3A4, CYPA5, CYPA7, напротив, индуцируют ферменты печени при одновременном применении со стероидными гормонами.
Лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие траву зверобой продырявленный, повышают метаболизм эстрогенов и прогестагенов путем ингибирования CYP3A4.
Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменениям менструального цикла.
Эстрогены могут влиять метаболизм других лекарственных средств
Эстрогены сами по себе способны ингибировать изоферменты системы цитохрома P450, участвующие в метаболизме лекарственных средств, посредством конкурентного подавления. Это особенно важно в отношении препаратов с узкими терапевтическими показаниями, такими как: такролимус и циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентанил (CYP3А4), теофиллин (CYP3A4).
Клинически это может выражаться в повышении концентраций этих лекарственных средств в плазме крови до токсического уровня. Таким образом, может потребоваться тщательное наблюдение за пациентками на протяжении длительного периода времени и при необходимости снижение дозы такролимуса, фентанила, теофиллина и циклоспорина А.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке
В настоящее время акушеры-гинекологи нередко назначают препарат "Фемостон" при климаксе. Отзывы врачей встречаются диаметрально противоположные, но в подавляющем большинстве случаев положительные. Разберемся, что собой представляет этот препарат.
Состав лекарственного средства
Главными действующими веществами являются эстрадиол и дидрогестерон. Часть таблеток содержат только эстрадиол (1 или 2 мг - в зависимости от препарата), а вторая половина таблеток содержат еще и 10 мг дидрогестерона. Ну и, конечно, разнообразные вспомогательные вещества, которые входят в состав оболочки таблеток.
Когда назначают
Показанием к назначению данного лекарственного средства является дефицит эстрогенов у женщин в Используется не раньше чем через 6 месяцев после последней менструации. Климактерические проявления у каждой пациентки могут быть индивидуальными, но общие симптомы все равно присутствуют. Это приливы жара, раздражительность, сухость кожи и слизистых (в том числе и влагалища), болезненность при половом акте, неустойчивое артериальное давление.
Еще одним показанием является профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. В этой ситуации препарат назначается даже при отсутствии клинических проявлений климактерического периода, если есть противопоказания для использования специализированных препаратов для лечения остеопороза.
Назначили лекарство "Фемостон"? Отзывы при климаксе будут положительными в том случае, если препарат пациентке подошел, и она его хорошо переносит. В противном случае может понадобиться подбор другого лекарственного средства.
Как применять
Упаковка содержит 28 таблеток. Все они имеют в своем составе эстроген для непрерывного применения. Во вторые 14 таблеток добавлен еще и прогестерон. Терапия начинается с приема таблеток розового цвета, а потом переходят на таблетки желтого цвета. Препарат используется без перерыва: после окончания упаковки сразу же начинается прием следующей.
Препараты при климаксе: "Фемостон" 2\10, 1\10, 1\5 конти - назначаются в разных ситуациях. Дозировка 1\5 конти используется у женщин с длительно существующей менопаузой, когда уже нет выраженных климактерических симптомов, но препарат нужен для профилактики переломов костей, связанных с развитием остеопороза, для стабилизации течения гипертонической болезни, когда один только прием гипотензивных средств не дает должного эффекта. В этой ситуации при назначении препарата врачей о нем только положительные. Особенно это касается кардиологов, которые не боятся рекомендовать своим пациенткам А в результате получают стабильное снижение артериального давления и снижение риска развития острого инфаркта миокарда.
В инструкции к препарату прописано, что опыт использования у женщин старше 65 лет ограничен, но это не означает, что оно невозможно. Главное, правильно взвесить все «за» и «против».
Альтернативные способы применения
Препарат "Фемостон" 2/10, отзывы к которому можно найти на большинстве женских сайтов, в настоящее время используется еще и у пациенток репродуктивного возраста. Встает вопрос: "А для чего?" Ведь это показание не прописано в инструкции. Тем не менее репродуктологи выяснили, что благодаря тому, что состав препарата идентичен натуральным он хорошо помогает справиться с такой проблемой, как тонкий эндометрий. Это ситуации, когда слизистая полости матки не соответствует дню менструального цикла, что ведет за собой невозможность развития беременности даже в случае оплодотворения яйцеклетки.
Но что показывает практика, наступает ли беременность на препарате "Фемостон" 2/10? Отзывы на форумах чаще всего негативные. Пациентки жалуются, что менструальный цикл сбивается, сами выделения становятся обильными, а овуляции как не было, так и нет, а у кого-то и эндометрий все равно не растет. Но встречаются и единичные положительные отзывы. Это говорит о том, что препарат в сочетании с добавлением дюфастона во вторую фазу цикла дает положительный эффект, беременность наступает, только курс лечения должен быть не 2-3 месяца, а минимум полгода. Поэтому препарат "Фемостон" 2/10, отзывы к которому можно найти, диаметрально противоположные.
Препарат "Фемостон" 1/10, отзывы к которому также легко найти, имеет больше положительных рекомендаций. Некоторые врачи и его пытаются назначать пациенткам репродуктивного возраста с целью регуляции менструального цикла. Но тут, как правило, он не работает - недостаточный уровень гормонов. А при назначении женщинам менопаузального возраста он работает хорошо. "Фемостон" 1/10 отзывы пациенток имеет в основном положительные. Он хорошо переносится, практически не вызывает побочных эффектов.
Поводя итог, можно сказать, что препарат "Фемостон", отзывы врачей это подтверждают, наиболее безопасен и эффективен при лечении проявлений климактерического синдрома, нормализации менструального цикла и подготовке к беременности у женщин с
Для детей и подростков данное лекарственное средство не используется.
Негативные проявления
Как и любое лекарство, данный препарат может иметь побочные проявления. От их выраженности зависит, будет ли пациентка в дальнейшем продолжать использовать препарат. К таким проявлениям относятся:
- головные боли, могут быть мигренеподобные боли;
- диспепсические явления;
- боли в области живота;
- вздутие кишечника;
- судороги в ногах;
- болезненность молочных желез;
- нарушение менструального цикла, которое может проявляться обильными выделениями, болевым синдромом, мажущими кровянистыми выделениями в середине цикла;
- колебания веса (кто-то отмечает его снижение, а кто-то, наоборот, повышение массы тела).
Из редко встречающихся проявлений стоит отметить: развитие кандидоза, рост снижение полового влечения, перепады настроения, синкопальные состояния, развитие тромбозов, образование камней желчного пузыря, аллергические проявления на компоненты препарата, отеки, за счет чего может увеличиваться вес.
Но, несмотря на все это можно смело принимать "Фемостон". Отзывы врачей показывают, что лекарство переносится хорошо, побочные эффекты возникают редко или слабо выражены.
Когда препарат нельзя использовать
Данное лекарственное средство нельзя использовать при:
- повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
- онкологии молочной железы в прошлом или настоящем времени;
- наличии гормонозависимых образований;
- кровянистых выделениях из половых путей по невыясненной причине;
- гиперплазии эндометрия при отсутствии гистологического заключения;
- тромбозах в прошлом или в настоящее время;
- тромбофилии;
- ИБС, остром инфаркте миокарда, ишемическом инсульте;
- обострении болезней печени;
- порфирии;
- беременности и в период лактации;
- пациентам в возрасте до 18-ти лет.
В гинекологической практике часто назначают лекарство "Фемостон" при климаксе. Отзывы врачей дают возможность отслеживать частоту возникновения тех или иных побочных эффектов, помогают находить способы борьбы с ними.
Цена вопроса
Цена на препарат может варьировать в зависимости от региона и от аптечной сети. Но в целом стоимость лекарства колеблется от 499 рублей за упаковку до 1310 рублей. Здесь еще играет роль и дозировка препарата "Фемостон". Цена, отзывы доступны на официальном сайте производителя.
Итоги
При использовании препарата "Фемостон" при климаксе отзывы врачей утверждают, что пациентка получает улучшение самочувствия за счет прекращения или значительного снижения климактерических симптомов, профилактику развития остеопороза (а вместе с ним и профилактику переломов костей), защиту от прогрессирования сердечно-сосудистой патологии.
Каждой женщине в любом возрасте хочется выглядеть здоровой и привлекательной. Заместитетельная гормональная терапия помогает в осуществлении этого желания. Использовать ли препарат "Фемостон" при климаксе? Отзывы врачей говорят "да".
Климактерический период у женщин протекает с всевозможными симптомами, приносящими чувство дискомфорта. Фемостон 1 5 часто назначают, чтобы смягчить симптоматику женского климакса.
На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, которые способны благотворно влиять на естественный процесс старения организма. При этом Фемостон 15 является одним из самым популярных медицинских препаратов. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы его потребителей.
Симптомы климакса у женщин
Климакс у женщин, достигших пределов 45-50 летнего возраста, может проявляться в виде следующих симптомов:
- нарушение гормонального фона в связи с уменьшением выработки женского гормона прогестерона;
- частые «приливы», которые проявляются в виде постоянного жара и повышенного потоотделения, может наблюдаться покраснение кожных покровов головы, лица и зоны декольте;
- головокружения и головные боли, сопровождающие женщину практически все время;
- повышенный уровень возбудимости, резкие перепады настроения, раздражительность, как правило, появляющаяся часто без каких-либо причин;
- может наблюдаться или бессонница, или постоянное чувство сонливости;
- могут возникать болевые ощущения в низу живота (как при цистите), сопровождающиеся болью при мочеиспускании.
2wsWelFUHiQ
Во время климакса происходят нарушения в водно-солевом обмене женского организма, что является нехваткой кальция и магния.
Климактерический период дает о себе знать, проявляясь в виде быстрого старения кожи. Она становится дряблой и неэластичной. Проявляется повышенный рост волос на теле и лице.
Для того чтобы облегчить протекание климактерического периода и устранить негативные симптомы, женщины проходят специальные курсы лечения.
Терапевтический эффект смягчения симптоматики менопаузы дает такое лекарственное средство, как Фемостон 15.
Формы выпуска средства
Препарат Фемостон выпускается фармакологической компанией в таблетированной форме. Его разновидности зависят, в первую очередь, от количества действующего компонента в составе лекарства:
- Фемостон 1/10;
- Фемостон 2/10;
- Фемостон 15 (может выпускаться производителем медицинских препаратов и быть знакомым потребителям под торговой маркой как Фемостон конти).
Be-tnjVmlnU
Основными действующими компонентами данного лекарственного препарата являются два гормона:
- эстрадиол (эстрогеновый гормон);
- дидрогестерон (прогестероновый гормон).
Кроме того, в состав пилюль входят вспомогательные вещества, которые включают в себя гипромеллоз, магний стеарат, коллоидный диоксид кремния, лактозный моногидрат, диоксид титана, тальк. Таблетки выпускаются разного цвета, так как в процессе их изготовления для цвета используются оксиды железа.
Независимо от вида лекарственного средства Фемостон выпускается в упаковках по 28 таблеток. Дозировка активных составляющих расшифровывается следующим образом: в одной таблетке Фемостона 1/10 вмещается один миллиграмм эстрадиола и десять миллиграмм дидрогестерона. Характерным свойством именно такой дозировки является то, что в упаковке находится два блистера по 14 таблеток в каждом. Один блистер состоит исключительно из пилюль с эстрогеновым гормоном, другой – в соотношении 1/10 содержит и эстрадиол и прогестероновый гормон.
Свойства лекарства
Терапевтические эффекты всех разновидностей препарата совершенно одинаковы, разница состоит в том, что в зависимости от степени гормонального сбоя применяются различные дозировки лекарства.
Такой активный компонент как эстрадиол позволяет восстановить уровень соответствующего гормона в женском организме. Естественный эстрогенный гормон отвечает за нормальное функционирование яичников. При применении лекарственного средства благодаря эстрадиолу происходит замедление старения организма, восстановление и сохранение эластичности кожных покровов. Кроме того, устраняется активность выпадения волос. Эстрогенный гормон также уменьшает риск развития остеопороза и атеросклероза. Часто женщины жалуются на невозможность переносить «приливы», повышенное потоотделение, постоянные головные боли и проблемы со сном. Такие симптомы возникают в результате недостаточного количества эстрогенового гормона. Эстрадиол восполняет данный недостающий запас (минимальная доза состоит в Фемостоне 1/5 конти).
gVIFlfpkkdM
Дидрогестерон по своей сути является искусственным заменителем женского гормона прогестерона. Именно он отвечает за нормальное прохождение второй фазы менструального цикла у женщин. В связи с тем, что одним из негативных воздействий эстрадиола является риск развития таких заболеваний как гиперплазия и рак эндометрия, дидрогестерон введен в состав таблеток Фемостон 1/5 конти. Данный компонент нейтрализует негативное воздействие искусственного эстрогенового гормона.
Курс приема и дозировка
О том, как правильно принимать лекарство, расскажет Фемостон инструкция по применению.
Фемостон 1/5 конти следует пить, соблюдая следующие правила и рекомендации:
- дозировка в сутки составляет одну таблетку;
- принимать желательно в одно и то же время каждый день, при этом прием препарата не зависит от потребления пищи (до или после еды);
- в курсе лечения не допускается делать каких-либо перерывов (например, если закончились таблетки и необходимо покупать следующую упаковку).
Если в силу различных ситуаций, пациентка не приняла очередную таблетку, следует совершить следующие действия:
- с момента последнего приема прошло менее 12 часов от того времени, когда нужно было выпить лекарство – обязательно принять таблетку фемостона 1/5 конти;
- с момента последнего приема прошло более 12 часов от того времени, когда нужно было выпить лекарство – пропустить прием медпрепарата в этот день, а со следующего дня восстановить прежний курс лечения фемостоном 1/5 конти.
Продолжительность приема медицинского средства определяется для каждого пациента индивидуально, в зависимости от степени проявления климакса. Фемостон 1/5 инструкция гласит, что курс приема лекарства продолжается в от 3 до 6 месяцев. Многие женщины принимают фемостон 1/5 конти на протяжении нескольких лет беспрерывно.
В случае если дозировка 1/5 не помогает, допускается переход на увеличенные дозы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, которые могут проявиться в результате лечения данным медицинским препаратом:
- сильные головные боли и мигрени;
- чувство тошноты;
- болезненные ощущения в брюшной области или вздутие живота;
- судороги в икрах;
- боль в молочных железах, которая сопровождается чувством тяжести в них;
- кровотечения матки и болезненность органов малого таза;
- резкие скачки веса в большую или меньшую стороны;
- выделения из влагалища.
Такие негативные воздействия от применения лекарства возникают чаще всего.
В более редких случаях могут наблюдаться такие побочные симптомы:
- появление депрессивного состояния или повышенная нервозность;
- возникновение различных влагалищных кандидозов;
- отечность;
- нарушения менструального цикла;
- болезненные ощущения в области спины (особенно в поясничном отделе);
- различные аллергические реакции, которые сопровождаются сыпью, зудом кожных покровов или крапивницей;
- развитие желчнокаменной патологии и венозной тромбоэмболии;
- может привести к эрозийным процессам в шейке матки.
Очень редко (может проявиться у одной женщин из 10 тыс.) побочные эффекты Фемостона 1/5 конти являются причиной развития таких заболеваний:
- инфаркт миокарда или инсульт;
- анемия в гемолитической форме;
- отек Квинке;
- нарушения работоспособности печени;
- сосудистая пурпура.
dHmMBhyYBLE
Применяя лекарственный препарат, следует придерживаться рекомендуемых дозировок, так как их увеличение может спровоцировать развитие побочных эффектов.
Противопоказания к назначению
Противопоказания к применению данного лекарственного препарата указаны в его инструкции. Именно поэтому перед прохождением курса лечения так важно внимательно ознакомиться со всей информацией.
- с нарушениями мозгового кровообращения;
- тем, кто ранее перенес инфаркт миокарда или инсульт;
- при наличии заболеваний артериальной тромбоэмболии, гиперплазии эндометрия или порфирия;
- если есть подозрения на наличие новообразований в организме (прогестагензависимые опухоли);
- в период беременности или во время кормления ребенка грудью;
- возникшие подозрения на наличие рака молочной железы;
- различные виды маточных кровотечений независимо от причины возникновения;
- повышенный уровень чувствительности хотя бы к одному компоненту препарата;
- наличие аллергических реакций на 1 или несколько веществ, которые находятся в составе лекарства;
- заболевания печени в острой или хронической формах;
- наличие тромбофилических расстройств в организме.
Кроме того, следует помнить, что начинать применение лекарственного средства допускается только лицам, достигших 18-летнего возраста.
Если во время приема медицинского препарата, начинают проявляться различные симптомы, приносящие чувство дискомфорта, следует прекратить курс лечения и обратиться к лечащему врачу за консультацией. К числу таких симптомов относятся:
- ухудшение работы печени (возможен риск появления желтухи);
- скачки артериального давления (увеличение его уровня);
- мигрень, которая проявилась впервые, после использования лекарства;
- женщина узнала о том, что беременна.
Кроме того, необходимо осторожно принимать лекарственное средство (желательно под наблюдением врача) тем, кто имеет следующие патологии:
- миома матки;
- эндометриоз;
- наличие тромбозов ранее;
- рак молочной железы или половых органов у родственников (имеет место наследственный фактор);
- гипертония;
- доброкачественные опухоли в печени;
- сахарный диабет;
- эпилепсия;
- мигрень;
- системная красная волчанка;
- заболевания бронхов (в частности астма);
- нарушения функций почек;
- отосклероз.
R-nEXyxW0Mw
Для того чтобы негативные последствия не проявились, следует также уведомить лечащего врача о приеме других лекарственных препаратов. К примеру, средства на основе трав способствуют увеличению действия активных компонентов препарата.
Препараты-аналоги
Современный фармакологический рынок предлагает множество лекарственных препаратов, способных устранять симптомы климакса у женщин. Все они могут отличаться между собой составом, действующими компонентами, формой выпуска и ценой.
Наибольшей популярностью пользуются такие гормональные средства как Дюфастон и Эстровэл.
Дюфастон представляет собой искусственный заменитель женского гормона прогестерона. В случае, если наблюдаются сбои в гормональном фоне и организм женщины не способен вырабатывать самостоятельно необходимое количество прогестерона, проводят нормализацию с помощью Дюфастона.
Для того чтобы избежать нарушений в гормональном фоне, поддержать его баланс на должном уровне, женщинам разного возраста рекомендуют принимать такой медицинский препарат, как Эстровэл.
ZwSVuVXMujs
Лекарство благотворно влияет на женский организм, обладает успокаивающим эффектом, поддерживает нормальную работоспособность вегетативной нервной системы, а также снимает предменструальные и климактерические симптомы.
Состав лекарственного препарата состоит из необходимых для женского организма микроэлементов, фитогормонов, витаминов и аминокислот, что немаловажно, все составляющие являются растительными компонентами.
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 1 табл. эстрадиол - 1 мг дидрогестерон - 5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; метилгидроксипропилцеллюлоза; кукурузный крахмал; коллоидный безводный кремнезем; магния стеарат; Opadry Y 8734 оранжевый (макроголь 400; двуокись титана (Е171); желтая и красная окись железа (Е172); в блистере 28 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-розового цвета, с гравировкой «379» - на одной стороне таблетки и гравировкой буквы «S» над значком «/\» - на другой стороне таблетки.
Характеристика
Препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона.
Фармакокинетика
После приема внутрь микронизированный эстрадиол легко всасывается. Метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, который также подвергается печеночной биотрансформации. Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой. Дидрогестерон после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируется полностью, основной метаболит - 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче, в основном, в виде конъюгата глюкуроновой кислоты. Т1/2 - 5-7ч, ДГД - 14-17ч. Полное выведение происходит через 72 ч.
Фармакодинамика
Эстрадиол, входящий в состав препарата и идентичный эндогенному эстрадиолу, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы. Эстрадиол обеспечивает эффективное лечение психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов: «приливы», повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении). Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. Факторы риска остеопороза в постменопаузе - раннее наступление климакса, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение. Прием препарата Фемостон® 1/5 изменяет липидный профиль: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и повышает уровень ЛПВП. Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии. Дидрогестерон снижает риск гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза, повышенный под действием эстрогена. Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью. Для достижения максимального профилактического эффекта ЗГТ следует начинать сразу после наступления менопаузы. Действие проявляется в течение всего периода лечения (информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена).
Показания к применению
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;
Профилактика постменопаузного остеопороза.
Противопоказания к применению
Установленная или предполагаемая беременность;
Период лактации (грудного вскармливания);
Диагностированный или подозреваемый рак молочной железы (также рак молочной железы в анамнезе);
Рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;
Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
Подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;
Нарушения мозгового кровообращения;
Острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и детям
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.
Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.
Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.
Лекарственное взаимодействие
ЛС, являющиеся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), ослабляют эстрогенное действие. Взаимодействия дидрогестерона с другими ЛС неизвестны. Пациентке следует информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон® 1/5.
Дозировка
Внутрь (желательно в одно и то же время суток) по 1 табл. в сутки без перерыва.
Передозировка
До сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Симптомы: возможно усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Спасибо
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Фемостон представляет собой препарат заместительной гормонотерапии , который применяется для лечения различных естественных изменений в организме женщины, обусловленных наступлением климакса или удалением яичников (хирургической кастрацией). Фемостон обеспечивает поступление в организм женщины половых гормонов , которые в результате климакса или хирургической кастрации вырабатываются яичниками и жировой тканью в недостаточном количестве и, тем самым, поддерживает нормальное состояние и функционирование различных органов и систем. Фемостон устраняет различные расстройства, обусловленные дефицитом половых гормонов, такие, как вегетативные, психоэмоциональные и половые нарушения, а также профилактирует ИБС и остеопороз.Виды, названия, формы выпуска и состав Фемостона
В настоящее время выпускается три разновидности препарата Фемостон – это Фемостон 1/10, Фемостон 2/10 и Фемостон 1/5 (Конти). Все три разновидности выпускаются в единственной лекарственной форме – таблетки
для приема внутрь, и отличаются друг от друга только дозировкой активных компонентов. Таблетки Фемостон 1/5 правильно называются "Фемостон Конти 1/5", однако в обиходной речи их часто обозначают, как "Фемостон 1 5" или "Фемостон Конти". Таблетки Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 часто пишут и называют "Фемостон 1 10" и "Фемостон 2 10". Таблеток Фемостон 1, Фемостон 2 и Фемостон 5 не существует. Разновидности таблеток Фемостона отличаются друг от друга только дозировками активного вещества в таблетках.Во все разновидности Фемостона в качестве активных веществ входят эстрадиол (эстрогеновый гормон) и дидрогестерон (прогестероновый гормон) в различных дозировках.
Фемостон 1/5 выпускается в упаковках по 28 таблеток, каждая из которых содержит по 1 мг эстрадиола и по 5 мг дидрогестерона. Таблетки окрашены в оранжево-розовый цвет, имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировки "379" на одной стороне и "S" на другой.
Фемостон 1/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток. В каждой упаковке имеется по 14 таблеток двух видов – белый и серые. Белые таблетки содержат по 1 мг эстрадиола, а серые – по 1 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. И белые, и серые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной стороне.
Фемостон 2/10 выпускается в упаковках по 28 таблеток, среди которых имеются две разновидности – розовые и светло-желтые. Обоих разновидностей таблеток одинаковое количество, то есть, в одной пачке находится по 14 штук и розовых, и светло-желтых. В каждой розовой таблетке содержится по 2 мг эстрадиола, а в светло-желтых – по 2 мг эстрадиола + 10 мг дидрогестерона. Оба вида таблеток имеют одинаковый размер, округлую двояковыпуклую форму и гравировку "379" на одной из сторон.
В качестве вспомогательных компонентов все виды таблеток трех разновидностей Фемостона (розово-оранжевые, белые, серые, розовые, светло-желтые) содержат одни и те же вещества, такие как:
- Гипромеллоза;
- Стеарат магния;
- Коллоидный диоксид кремния;
- Моногидрат лактозы ;
- Тальк;
- Диоксид титана;
- Полиэтиленгликоль 400;
- Оксиды железа черный, красный и желтый (для придания таблеткам окраски).
Терапевтическое действие
Все разновидности Фемостона обладают одинаковым терапевтическим действием, а различные дозировки активных гормонов позволяют подобрать для каждой женщины оптимальный препарат, наилучшим образом подходящий именно ей.Фемостон представляет собой комбинированный, современный, низкодозированный гормональный препарат, терапевтические эффекты которого обусловлены входящими в состав эстрадиолом и дидрогестероном.
Эстрадиол, входящий в состав Фемостона, идентичен натуральному, вырабатываемому в норме яичниками женщины. Именно поэтому он восполняет дефицит эстрогенов в организме при их недостаточной выработке при климаксе или практически полном отсутствии при кастрационном синдроме. Эстрогены у женщин в климаксе или после удаления яичников обеспечивают гладкость, эластичность и медленное старение кожи, замедляют выпадение волос , вызывает выработку вагинальной смазки, профилактируя сухость и неприятные ощущения при половом акте, а также предотвращают атеросклероз и остеопороз. Кроме того, эстрадиол устраняет специфические проявления климакса или кастрационного синдрома, такие, как приливы, потливость , нарушения сна, возбудимость, головокружение, головные боли, атрофия кожи и слизистых оболочек и др.
Дидрогестерон является прогестероновым гормоном, обеспечивающим рост эндометрия во второй половине менструального цикла у женщин. При приеме в составе Фемостона дидрогестерон уменьшает риск развития гиперплазии или рака эндометрия, который повышается на фоне применения эстрогенов . Данный прогестероновый гормон не обладает какими-либо другими эффектами, и введен в состав Фемостона специально для нивелирования риска гиперплазии и рака эндометрия, который повышается из-за приема эстрадиола.
Фемостон – показания к применению
Показания к применению для всех трех разновидностей Фемостона (1/10, 2/10 и 1/5) одинаковы:1. Заместительная гормонотерапия специфического климактерического или кастрационного синдрома у женщин, проявляющегося приливами, потливостью, сердцебиением, нарушениями сна, возбудимостью, нервозностью , сухостью влагалища и другими симптомами дефицита эстрогенов. Фемостон 1/10 и 2/10 можно начинать применять через полгода после последней менструации , а Фемостон 1/5 – только через год;
2. Профилактика остеопороза и повышенной ломкости костей у женщин в период климакса при непереносимости других препаратов, предназначенных для поддержания нормальной минерализации костей, профилактики дефицита кальция и лечения данной патологии.
Инструкция по применению
Фемостон 1/5 – инструкция (как принимать)
Фемостон 1/5 необходимо принимать по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. После окончания таблеток из одной пачки сразу же начинают следующую, не делая каких-либо перерывов.Если в какой-то день женщина забыла принять очередную таблетку Фемостона 1/5, но прошло менее 12 часов от расчетного часа, то следует выпить ее как можно быстрее. Если с момента, когда должна была быть принята таблетка, прошло более 12 часов, то необходимо ее пропустить, и со следующего дня принимать таблетки в обычном режиме вплоть до окончания пачки. Не следует принимать сразу две таблетки с целью компенсировать пропуск. Если женщина забыла выпить таблетку, то в течение приема текущей пачки у нее повышается риск кровотечений и мажущих выделений из половых путей.
Длительность применения препарата определяется индивидуально, исходя из скорости нормализации состояния и исчезновения климактерических симптомов. Обычно препарат принимают минимум в течение 3 – 6 месяцев без перерывов. В принципе, Фемостон 1/5 подходит для длительного непрерывного применения, то есть, таблетки можно пить в течение нескольких лет подряд, не делая каких-либо перерывов.
Если Фемостон 1/5 неэффективен для купирования проявлений климакса, то можно переходить на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10, которые содержат большую дозировку гормонов. В зависимости от самочувствия и эффективности лечения в дальнейшем дозировки Фемостона можно менять вновь.
Если женщина уже принимает какой-либо эстроген-прогестагенный препарат (например, Фемостон 1/10, Фемостон 2/10, Анжелик, Клиогест, Климодиен, Индивина и т.д.) и желает заменить его Фемостоном 1/5, то следует сначала допить до конца начатую упаковку лекарства. Затем, не делая какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из упаковки эстроген-прогестагенного препарата, следует начинать принимать таблетки Фемостон 1/5.
Если женщина принимает эстроген-гестагенный препарат (например, Трисеквенс, Дивисек и др.) и желает перейти на прием Фемостона 1/5, то это можно сделать в любой день. То есть, не обязательно допивать начатую пачку таблеток эстроген-гестагенного препарата, достаточно просто в очередной день начать принимать Фемостон 1/5.
Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 – инструкция (как принимать)
В пачке Фемостон 1/10 находится 14 белых и 14 серых таблеток, а в Фемостон 2/10 – 14 розовых и 14 светло-желтых таблеток, которые принимают вне зависимости от еды. В каждой новой пачке Фемостон 1/10 сначала принимают все белые таблетки по одной штуке в день, желательно в одно и то же время. Затем принимают все серые таблетки по 1 штуке в день, также желательно в одно и то же время. Точно также поступают и с Фемостон 2/10, сначала принимая все розовые таблетки по одной штуке в день, а затем светло-желтые, также по одной в сутки.После окончания одной пачки Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10, и открытия новой, опять принимают сначала все белые из 1/10 или розовые из 2/10, а затем и серые из 1/10 или светло-желтые таблетки из 2/10 по одной штуке в день. Между пачками не делают каких-либо перерывов, то есть, после окончания одной на следующий день начинать принимать таблетки из новой.
Женщины, у которых не прекратились менструации, необходимо начинать прием Фемостон 1/10 или Фемостон 2/10 в первый день месячных. Если менструальный цикл нерегулярный, то перед началом приема Фемостона 1/10 или 2/10 следует в течение двух недель принимать препараты прогестагенов (например, Вераплекс, Гестанин, Гормофорт, Дюфастон , Левонова и др.), которые обеспечат кровотечение отмены с целью удаления из полости матки всех остатков эндометрия. Если менструации у женщины прекратились более полугода назад, то можно начинать прием Фемостона 1/10 и 2/10 в любой день.
Если женщина забыла принять таблетку и от времени ее обычного приема прошло менее 12 часов, то следует выпить пропущенную таблетку. Если же от времени обычного приема прошло более 12 часов, то пропущенную таблетку вынимают из пачки и выбрасывают, а на следующий день принимают очередную таблетку по графику. Не следует принимать одновременно две таблетки с целью устранить пропуск. В течение приема пачки с пропущенной таблеткой у женщины повышается риск кровотечения из половых путей.
Длительность применения Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 определяется индивидуально, в зависимости от скорости нормализации состояния и купирования климактерического синдрома. Препараты подходят для длительного применения и могут использоваться в течение нескольких лет без перерывов. Если лечение недостаточно эффективно, то можно заменить препарат на другой или выбрать Фемостон с меньшей или большей дозировкой гормонов. Обычно заместительную гормонотерапию начинают с Фемостона 1/10, а затем, в зависимости от реакции организма женщины, оставляют ее на данной разновидности препарата или переводят на Фемостон 1/5 или Фемостон 2/10.
Если женщина желает перейти на прием другого препарата с 2 или 3 видами таблеток, то следует сначала допить до конца начатую пачку Фемостона 1/10 Фемостона 2/10. Затем, без какого-либо перерыва, на следующий день после приема последней таблетки из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 нужно начать принимать другой препарат.
Если женщина желает перейти на прием Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10 с любого другого препарата, содержащего только один вид таблеток, то это можно сделать в любой момент. То есть, не нужно допивать до конца пачку другого препарата, достаточно просто в любой день вместо старой таблетки выпить первую из пачки Фемостона 1/10 или Фемостона 2/10.
Особые указания
Все три разновидности Фемостона противопоказаны к применению при беременности и кормлении грудью . Если на фоне приема Фемостона случайно наступила беременность , то следует немедленно прекратить прием препарата. Вопрос о продолжении беременности следует решать в индивидуальном порядке с врачом-гинекологом .Поскольку эстрогены способствуют задержке жидкости в организме и формированию отеков, то все три разновидности Фемостона следует применять с осторожностью у женщин, страдающих заболеваниями почек , почечной или сердечной недостаточностью . В течение всего периода применения любой разновидности Фемостона следует контролировать функцию почек и сердца , и следить за состоянием женщины.
Фемостон 2/10 нельзя применять женщинам, страдающим острыми или хроническими заболеваниями печени в любой стадии. А Фемостон 1/10 и Фемостон 1/5 можно применять при заболеваниях печени, но только после того, как нормализуются показатели печеночных проб (активность АсАТ, АлАТ и щелочной фосфатазы).
На фоне применения Фемостона следует минимум один раз в год производить оценку рисков и полезного действия, а также соотносить их между собой и на основании этого принимать решение о продолжении или прекращении заместительной гормонотерапии. Прием любой разновидности Фемостона продолжают до тех пор, пока преимущества превышают риски.
Перед началом применения любой разновидности Фемостона необходимо тщательно выяснить все имеющиеся и перенесенные заболевания, а также произвести обследование состояния половых органов и молочных желез. Если имеются какие-либо доброкачественные новообразования в матке, яичниках или молочных железах, то Фемостон принимать нельзя. Если в течение приема препаратов в груди образуются какие-либо узлы или уплотнения необходимо немедленно обращаться к врачу.
В течение всего периода приема Фемостона женщины, страдающие в настоящем или перенесшие в прошлом следующие заболевания, должны посещать врача не реже одного раза в три месяца:
- Эндометриоз;
- Высокий риск тромбозов или тромбоэмболий;
- Наличие рака молочной железы у кровных родственниц (матери, сестры, бабушки и т.д.);
- Гипертоническая болезнь;
- Гепатоцеллюлярная аденома;
- Желчнокаменная болезнь;
- Тяжелое ожирение (ИМТ более 30);
- Мигрени;
- Тяжелая головная боль ;
- Системная красная волчанка;
- Бронхиальная астма;
- Порфирия;
- Эпилепсия;
Следует знать, что прием Фемостона или любого препарата заместительной гормонотерапии, содержащего эстрогены, несколько повышает риск развития рака эндометрия и молочной железы. Поэтому женщины, у которых не удалена матка и молочные железы, должны быть внимательными и настороженными в отношении возможного рака эндометрия в течение всего периода приема Фемостона. Риск развития рака тем выше, чем дольше принимается Фемостон. Кроме того, на фоне приема Фемостона у женщин повышается риск ИБС и инсульта . Однако на риск развития инсульта и ИБС больше влияет возраст женщины и имеющиеся у нее хронические заболевания, но он совершенно не зависит от длительности применения Фемостона.
Наиболее сильно на фоне терапии любой разновидностью Фемостона у женщин повышается риск венозных тромбоэмболий. Причем наиболее высок риск тромбоэмболии в течение первого года лечения, а в последующие он, напротив, снижается. Поэтому женщины, имеющие повышенный риск венозной тромбоэмболии, могут принимать Фемостон только под наблюдением врача и под тщательным контролем. Если у кого-либо из кровных родственников имеется тромболитический дефект (например, дефицит антитромбина, белка С, белка S и др.), то женщине нельзя принимать Фемостон.
Поскольку любая обширная хирургическая операция сопровождается риском тромбоэмболий, то за 4 – 6 недель перед ее проведением необходимо прекратить прием Фемостона. Вновь возобновлять прием Фемостона можно будет только после того, как после операции полностью восстановится двигательная активность.
В течение всего периода терапии Фемостон в крови может повышаться концентрация триглицеридов, тиреоид-связывающего глобулина, кортикоид-связывающего глобулина и глобулина, связывающего половые гормоны, а также альфа-1-антитрипсина и церулоплазмина. Однако это не приводит к повышению концентрации циркулирующих активных гормонов.
Фемостон не улучшает умственные способности и не является контрацептивным препаратом .
В начале лечения любой разновидностью Фемостона у женщины могут развиваться прорывные кровотечения или мажущие выделения. При появлении кровотечений или кровомазания следует отменить Фемостон, обратиться к врачу и пройти обследование на предмет выявления опухолей или гиперплазии эндометрия.
При развитии желтухи, мигренеподобных головных болей, нарушений работы печени, сильном повышении артериального давления , наступлении беременности или появлении симптомов тробоэмболии (болезненный отек ног, резкая боль в груди , одышка , нарушение зрения) необходимо немедленно прекращать прием препарата и обращаться к врачу.
Передозировка
Случаев передозировки Фемостоном 1/5 не было зарегистрировано, однако, теоретически, если такое произойдет, то возможно усиление побочных эффектов.Передозировка Фемостоном 1/10 и Фемостоном 2/10 возможна, и проявляется она развитием тошноты , рвоты , сонливости и головокружения. Специфического антидота нет, поэтому при передозировке Фемостоном необходимо провести промывание желудка , дать женщине сорбент (например, активированный уголь , Полифепан , Полисорб и т.д.) и далее при необходимости устранять различные симптомы, поддерживая нормальную работу жизненно-важных органов.
Влияние на способность управлять механизмами
Любая разновидность Фемостона не оказывает влияния на способность управлять механизмами, однако женщинам, которые принимают препараты заместительной гормонотерапии, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с техникой и автоматами.Взаимодействие с другими препаратами
Препараты, которые усиливают активность (индукторы) микросомальных ферментов печени (например, барбитураты , Фенитоин, Рифампицин , Карбамазепин , Рифабутин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Невирапин, Эфавиренез и т.д.), уменьшают выраженность эффектов Фемостона. Препараты Ритонавир и Нелфинавир, несмотря на то, что являются индукторами микросомального окисления, не уменьшают эффектов Фемостона.Любые фитопрепараты, содержащие зверобой или его части, ускоряют выведение компонентов Фемостона, и, тем самым, ослабляют его терапевтическое действие.
Фемостон замедляет выведение из организма Такролимуса, Фентанила, Теофиллина и Циклоспорина А, поэтому следует уменьшать дозировки указанных препаратов с целью предотвращения передозировки и отравления .
Фемостон при планировании беременности
В последние годы практикующие врачи-гинекологи часто назначают женщинам, испытывающим проблемы с зачатием , комбинацию Фемостон + Дюфастон. Фемостон не показан к применению для лечения бесплодия , однако на практике его назначают женщинам для нормализации гормонального фона и увеличения толщины эндометрия, что существенно повышает вероятность наступления беременности. В таких ситуациях врачи используют фармакологические свойства препарата для достижения определенного эффекта при состояниях, которые не являются показанием к применению. Подобная практика применения препаратов не по назначению имеется по всем мире и называется off-label prescriptions. Рассмотрим, почему Фемостон способствует наступлению беременности и в каких случаях оправдано его применение при трудностях с зачатием.Поскольку Фемостон содержит натуральные эстрогены и прогестероновый гормон, то он обладает способностью восполнять дефицит эстрогенов и усиливать рост эндометрия, делая его более толстым, плотным и кровенаполненным. Восполнение дефицита эстрогенов способствует восстановлению овуляции , а дополнительная дозировка прогестерона улучшает рост эндометрия, делая ее достаточно толстым для прикрепления плодного яйца. Это означает, что Фемостон может помочь забеременеть женщинам, у которых зачатие на наступает из-за слишком тонкого эндометрия или имеющегося дефицита эстрогенов.
Однако терапия Фемостоном не слишком эффективна, поскольку беременность наступает только у половины женщины после отмены препарата, поскольку в течение курса лечения овуляции отсутствуют. Кроме того, Фемостон вызывает у женщин многочисленные побочные эффекты, которые плохо и тяжело переносятся. Поэтому многие врачи-гинекологи считают неоправданным применение Фемостона с целью лечения бесплодия. Данная категория врачей считает, что в таких ситуациях женщины в первую половину цикла должны принимать специальный препарат, содержащий эстрогены, а во вторую половину – Дюфастон.
Фемостон при планировании беременности обычно назначается в дозировке 2/10, а принимать его рекомендуется по инструкции, то есть, по одной таблетке в сутки вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время. Женщинам необходимо выпивать все таблетки из пачки. Причем сначала принимают все 14 таблеток розового цвета, затем 14 светло-желтых таблеток. После окончания приема таблеток из одной пачки без какого-либо перерыва начинают следующую, и так до завершения курса терапии. Довольно часто дополнительно к Фемостону врачи назначают Дюфастон, который нужно принимать только в сочетании со светло-желтыми таблетками из каждой пачки, то есть, во вторую половину менструального цикла. Это означает, что сначала из каждой пачки женщина принимает только розовые таблетки, а затем светло-желтые таблетки Фемостон + Дюфастон.
Фемостон следует начинать принимать в первый день очередного менструального цикла. Если менструации нерегулярные , то рекомендуется начинать прием розовых таблеток Фемостона в день предполагаемого начала месячных.
Побочные эффекты Фемостона
Разные виды Фемостона могут провоцировать одни и те же побочные эффекты с различной частотой. Кроме того, некоторые побочные эффекты присущи только той или иной форме Фемостона. Поэтому приведем побочные эффекты каждой разновидности Фемостона с указанием частоты их встречаемости в таблице.| Частота встречаемости побочных эффектов | Побочные эффекты Фемостон 1/5 | Побочные эффекты Фемостон 1/10 | Побочные эффекты Фемостон 2/10 |
| Часто (более чем у одной женщины из ста, но менее, чем у одной из десяти) | Мигрень; Головная боль; Астения ; Тошнота; Боли в животе ; Вздутие живота ; Спазмы в икроножных мышцах; Напряженность и болезненность молочных желез ; Маточное кровотечение ; Боли в малом тазу; Изменение массы тела (уменьшение или увеличение). |
||
| Мажущие выделения | Мажущие выделения | ||
| Нечасто (более чем у одной женщины из тысячи, но менее чем у одной из ста) | ; Непереносимость контактных линз ; Нарушение работы печени, проявляющееся желтухой, астенией и болями в верхней части живота; Увеличение размера груди. |
||
| Предменструальный синдром | Синдром напряжения груди перед менструацией | ||
| Очень редко (встречаются менее чем у одной женщины из 10 000) | Гемолитическая анемия ; Аллергические реакции; Хорея; Инфаркт миокарда; Инсульт; Рвота; Отек Квинке ; Многоформная узловатая эритема ; Сосудистая пурпура; Хлоазма или мелазма; Ухудшение течения порфирии. |
||
Противопоказания к применению Фемостона
Все препараты Фемостон (1/5, 1/10 и 2/10) имеют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К абсолютным противопоказаниям относят состояния, при которых препараты нельзя применять ни при каких обстоятельствах. К относительным противопоказаниям относят состояния, при которых применение Фемостона нежелательно, но возможно под тщательным врачебным контролем и с соблюдением осторожности.Абсолютные противопоказания к применению всех трех разновидностей Фемостона приведены в таблице.
| Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/5 | Абсолютные противопоказания к применению Фемостона 1/10 и Фемостона 2/10 |
| Нарушения мозгового кровообращения | Имеющаяся или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, инфаркт, инсульт, ИБС и т.д.) |
| Нелеченная гиперплазия эндометрия | |
| Порфирия | |
| Выявленные или подозреваемые прогестагензависимые опухоли, например, менингиома | |
| Беременность или подозрение на наличие беременности | |
| Грудное вскармливание | |
| Выявленный рак молочной железы | |
| Подозрение на рак молочной железы | |
| Перенесенный в прошлом рак молочной железы | |
| Рак эндометрия выявленный или подозреваемый | |
| Кровотечения из половых путей неясной причины | |
| Острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в прошлом | |
| Повышенная чувствительность к компонентам препарата | |
| Острые или хронические заболевания печени в настоящем или перенесенные в прошлом (препарат можно применять после нормализации лабораторных показателей функций печени) | |
| Выявленные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С или S или антитромбина) | |
| Возраст младше 18 лет | |
Относительные противопоказания одинаковы для всех трех форм Фемостона, и к ним относят следующие заболевания или состояния, имеющиеся у женщины в настоящее время или перенесенные в прошлом:
Фемостон – аналоги
У Фемостона отсутствуют препараты-синонимы, которые содержали бы те же самые активные вещества в идентичных дозировках. Однако на отечественном фармацевтическом рынке имеется довольно широкий спектр различных препаратов-аналогов Фемостона, которые обладают сходным терапевтическим действием, но содержат другие активные вещества. Ниже приведем список аналогов Фемостона, которые оказывают такое же противоклимактерическое действие и содержат в качестве активных компонентов комбинацию эстрогеновых и прогестероновых гормонов:1. Активель таблетки;
2. Анжелик таблетки;
3. Гинодиан Депо раствор для инъекций;
4. Дивитрен таблетки;
5. Индивина таблетки;
6. Климен таблетки;
7. Климодиен таблетки;
8. Клиогест таблетки;
9. Паузогест таблетки;
10. Триаклим таблетки;
11. Трисеквенс таблетки;
12. Эвиана таблетки;
13. Ревмелид таблетки;
14. Цикло-Прогинова драже.
Для устранения симптомов климакса можно использовать не только гормональные средства, но и различные фитопрепараты и биологически активные добавки к пище, в состав которых входят только натуральные растительные и животные компоненты. К таким негормональным аналогам Фемостона по противоклимактерическому эффекту относят следующие препараты:
- Иноклим;
- Климадинон УНО;
- Клималанин;
- Ливиал;
- Фемивелл;
- Феминал;
- Эстровэл и т.д.